添加日期：2025年9月5日 阅读：51
2025 年功能食品新规对原料管理、生产过程、安全性评估等方面提出了更高要求，山东朱氏药业通过完善自身生产体系、加强检测等方式提前布局，确保贴牌产品轻松过审。以下是相关解读：
2025 功能食品新规要点
原料管理更严格：即将发布的《食品安全国家标准保健食品良好生产规范》针对非纯化的发酵产物原料可能带来的食品安全风险，增加了索取此类原料菌株或菌种鉴定、遗传稳定性、安全性等证明材料或报告的要求，并要求企业如果自行生产此类原料时，应建立生产管理体系，确保使用原料的安全性和功效。
安全性评估强化：所有备案产品需提交《食用安全性分析报告》，包含人群不良反应数据;进口产品还需增加生产国上市证明。
建立追溯系统：2025 年底前企业需接入国家 “保健食品追溯平台”，执行 GB12904 编码标准，实现产品全流程可追溯。
生产过程要求提高：要求企业开展生产过程验证，确保生产工艺、操作规程达到预期效果，并根据产品质量安全控制要求及作业区清洁程度验证情况，确定生产环境指标的合理监控频次，保证生产环境持续满足标准要求。
山东朱氏药业的应对措施
完善生产体系：朱氏药业的生产体系通过了多项国际认证，从原料采购到成品检测均建立了一套完善的质量管控机制。企业配备专业的检测实验室，还邀请第三方机构对每批次产品进行全面检验，确保各项指标均达到或超越国家标准。
紧跟原料新规cfaa.cn：集团密切关注新原料动态，如 2025 年国家卫生健康委公布的甜叶菊多酚等 5 种新食品原料，朱氏药业可及时将符合要求的新原料纳入配方体系，同时按照新规要求对原料进行严格管理，确保原料安全。
加强安全性管理：建立了完善的质量检测体系，对每一批次的代工产品进行成分含量、微生物指标、重金属残留等多项检测，确保产品符合相关标准与品牌方要求，这与新规中强化安全性评估的要求相契合。
构建追溯系统：企业构建全流程追溯系统，从原料种植到成品出库实现数据链透明化，能够满足 2025 年接入国家 “保健食品追溯平台” 的要求。
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（发布人：sdhs）
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