膏药代工的合规化生产路径

添加日期：2025年8月13日 阅读：59

膏药代工的合规化生产是产品合法上市、规避风险的核心，需从资质备案、原料管控、生产流程、质量检测等全链条严格把控，具体路径如下：

一、明确产品类别，匹配对应资质

不同类型的膏药需对应不同生产资质，这是合规的前提：

可上岗，确保每批次产品工艺一致。

批生产记录完整：详细记录每批次生产的全过程(如投料量、工艺参数、操作人员、生产时间)，记录需及时、准确、可追溯，保存期限不少于产品保质期后 2 年。

文件管理：制定质量手册、程序文件、作业指导书等，明确各环节职责与操作规范，文件需定期评审、更新。

追溯系统：通过批次管理将原料、生产、检验、销售等环节关联，实现 “一批一码”，消费者可扫码查询产品信息，监管部门可快速追溯问题源头。

咨询电话：18866154023(同微信)




（发布人：sdhs）

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