朱氏“超级工厂”：十万级洁净车间与国际**产线

添加日期：2025年12月12日 阅读：8

朱氏药业的 “超级工厂” 凭借十万级洁净车间构建的无菌生产环境，搭配国际**智能产线与全流程质控体系，从生产环境到制造流程全方位把控外用产品品质，成为其支撑多品类代工、拓展全球市场的核心竞争力。以下从车间环境、**产线、质控体系、品质成果四大维度，全方位**其品质锻造密码：

十万级洁净车间：筑牢无菌生产的第*道防线

外用产品直接接触皮肤，尤其械字号产品对微生物控制要求极高，十万级洁净车间正是朱氏药业保障产品基础安全的核心设施，且该标准已通过 FDA - GMPC 等国际认证，契合全球严苛监管要求。

**环境管控：车间严格遵循 ISO 14644 - 1 国际标准，每立方米空气中直径≥0.5 微米的尘埃粒子不超过 352 万个。同时通过初效、中效、高效(HEPA)三级空气过滤系统去除微生物气溶胶，将温度稳定在 20 - 24℃、湿度控制在 45%-65%，避免温湿度波动影响膏体粘性、原料稳定性等关键指标。不同功能区还设有合理压差梯度，确保空气从高洁净区流向低洁净区，从源头杜绝交叉污染。

全流程净化规范：人员需经更衣、洗手、消毒、风淋等多道程序，穿戴全套专用洁净服后才能进入车间;原辅料、包装材料则通过带自净功能的传递窗或物料缓冲间，经清洁消毒后进入核心生产区。此外，车间还对悬浮粒子、沉降菌等指标动态监测，建立完整清洁消毒规程，保障环境持续达标。

局部升级保障：针对凝胶、液体敷料等剂型的灌装环节，额外设置百级洁净层流保护，实现全自动无菌灌装，彻底规避灌装过程中的二次污染风险。

国际**产线：以智能精准实现品质标准化

工厂引入德国、日本、瑞士等国的高端设备，搭建多条智能化生产线，既大幅提升生产效率，更确保每一件产品的规格与有效成分精准统一。

贴剂专属全自动生产线：配备德国进口全自动涂布机与伺服控制系统，通过高精度计量泵把控膏体涂布，让每平方米基材的膏体重量、厚度偏差控制在极小范围，保障每片贴剂有效成分含量一致。后续经自动复合设备完成多层基材复合后，再由激光或精密模具高速裁切，成品边缘整齐、尺寸统一，单条生产线日均产能可达 5 - 8 万贴，三大基地联动实现日超百万贴的稳定产出。

多剂型智能灌装包装线：针对凝胶、乳膏等产品，采用日本松下无菌灌装设备，搭配精准计量系统，灌装误差控制在 ±1% 以内，部分产品误差甚至≤0.1%。包装环节则由瑞士 ABB 码垛机器人等设备完成入托、装盒、喷码等全流程自动化操作，减少人工接触的同时，保证包装外观的一致性与卫生性。

柔性生产线适配多元需求：工厂设有 3 条柔性智能生产线，支持从 1000 件小批量试产到大批量定制的无缝切换，生产线切换时间压缩至 2 小时内，较传统生产线节省 80% 切换时间，既能满足初创品牌试销需求，也能承接成熟品牌铺货、跨境品牌备货等不同订单。

全链路质控追溯：用数据锁定品质稳定性

超级工厂通过数字化系统打通生产全环节，实现参数可控、问题可查、责任可追，从制度层面杜绝品质漏洞。

实时参数监控预警：搭建 MES 生产执行系统与 QMS 质量管理系统，对生产线的温度、压力、速度等 20 余项核心工艺参数实时监测。一旦出现微小偏差，系统会立即触发预警并自动调节，确保生产工艺始终稳定，生产计划达成率达 99.5%。

全流程数据追溯：产品从原料入库开始，其批号、生产班组、设备运行参数、检验结果等所有信息都会被实时采集并关联成品批号。消费者与合作方均可通过追溯系统，实现从原料到成品的正向追踪与逆向溯源，快速定位问题根源。

AI 全检提升质检效率：引入 AI 视觉全检设备，以 1200 件 / 小时的速度对成品进行 ** 全检，效率较人工检测提升 8 倍，可精准识别产品外观瑕疵、规格偏差等问题，避免不合格产品流入市场。

品质与市场成果：硬核实力获全球认可

严苛的生产环境与智能产线，*终转化为产品的合规优势与市场竞争力。目前工厂可生产贴膏贴剂、修复凝胶等 10 余类 500 余个 SKU 的外用产品，通过 ISO13485、欧盟 CE、美国 FDA 等多项国际认证。其贴剂产品不仅微生物污染风险极低，更凭借稳定的粘附性与透气性提升使用体验;针对海外市场定制的冷敷贴、暖宫贴等产品，出口至 56 个国家和地区，某跨境电商合作品牌的定制膏药产品年出口额已突破**美元。同时，稳定的产能与品质也支撑工厂实现 7 - 10 天的常规订单交付周期，小批量跨境订单甚至可压缩至 7 - 15 个工作日，成为 3000 + 品牌的战略代工伙伴。

咨询电话：18866154023(同微信)




（发布人：sdhs）

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