朱氏集团外用大健康产品定制，匠心品质，贴牌合作品牌

添加日期：2025年11月20日 阅读：10

当大健康产业迈入 “品质消费” 与 “合规升级” 双重驱动的新阶段，外用产品定制赛道的竞争已不再是简单的产能比拼，而是合规实力与品质匠心的深度博弈。山东朱氏药业集团深耕行业 22 年，始终聚焦外用大健康产品定制核心赛道，以 “全项合规覆盖” 构建合作安全屏障，以 “非遗传承 + 科技赋能” 锤炼匠心品质，破解行业 “合规踩坑、品控不稳、创新不足” 三大痛点，成为万千品牌方信赖的贴牌合作优选伙伴。

一、合规筑基：全链把控，构建 “零风险” 合作保障

合规是外用大健康产品的生命线，更是品牌方合作的核心诉求。朱氏药业以 “全资质覆盖 + 全流程管控” 的双重优势，为贴牌合作筑牢合规根基，让每一款产品都经得起市场与监管的检验。

1. 全资质认证，打通全域市场准入

集团累计斩获国内外 200 + 项**认证，实现 “国内全品类合规 + 国际多市场通行” 的全覆盖格局：

国内端：持有 800 + 二类医疗器械注册证 / 备案凭证，涵盖穴位压力刺激贴、理疗电极片、医用修复贴等 20 大品类，同时具备 SC 食品生产许可、化妆品生产许可证(妆字号)，ISO13485 医疗器械质量管理体系、ISO22000 食品安全管理体系认证齐全，支持 “械字号”“食字号”“妆字号” 多品类贴牌定制，满足不同渠道合规要求;

国际端：通过美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证(符合 MDR 法规)、印尼 BPOM、泰国 FDA 等 15 个国家和地区的合规认证，ISO13485 认证获全球互认，为跨境品牌提供 “一次认证，全球布局” 的便捷通道，某合作品牌借助双认证快速切入欧美市场，6 个月实现月销 20 万片。

2. 全流程管控，杜绝合规风险隐患

建立 “原料 - 研发 - 生产 - 包装 - 宣传” 全链条合规体系，让合规贯穿合作全周期：

原料合规：搭建 “合规原料库”，所有原料均来自具备相应资质的供应商，需提供 “资质证明 + 检测报告 + 批次溯源信息”，通过区块链溯源系统实现原料全链路可查，重金属、农残等关键指标严格遵循国家标准(重金属≤0.1mg/kg);

研发合规：配方设计严格规避禁用成分，功效宣称均有科学依据(临床数据、第三方检测报告支撑)，专业团队协助客户完成备案资料整理，确保产品技术要求符合国家药监局标准，备案周期较行业平均缩短 60%;

宣传合规：提供专属合规指导，审核包装标签与宣传素材，明确功效宣称边界，避免 “治疗、治好” 等违规表述，提供合规宣传素材库(检测报告可视化海报、临床数据图表)，降低品牌推广风险。

二、匠心铸品：非遗 + 科技，打造差异化竞争壁垒

匠心是品质的核心，朱氏药业将传统非遗技艺与现代科技深度融合，从配方、工艺到生产，全方位锤炼产品品质，让贴牌产品具备更强市场竞争力。

1. 非遗配方传承，筑牢产品功效根基

作为 “传统黑膏药制作技术非遗传承人”，集团将家族传承的中医药智慧融入产品研发，核心配方源自汉朝名医古法灸方，精选蕲春三年陈艾、南阳生姜、四川胡椒等道地药材，遵循 “三浸三煎、九提九炼” 的非遗工艺 —— 药材需经 72 小时清水浸泡、桑木文火慢煎提取，全程历时 15 天，远超行业平均 3-5 天的生产周期，让产品天生具备 “温通经络、散寒除湿” 的养生底蕴，完美契合当代人亚健康调理需求。

2. 核心技术创新，突破传统产品瓶颈

联合山东大学、中科院等科研机构，攻克多项核心技术，构建产品技术壁垒：

透皮吸收技术：采用分子包裹与促渗技术，根据成分分子特性定制透皮路径，将草本提取物粒径细化至 50 纳米以下，皮肤渗透率提升 3 倍，解决传统膏剂 “吸收慢、效果弱” 的难题;

智能控释技术：运用缓释材料实现活性成分匀速释放，作用时间**至 8-12 小时，远超同类产品 4-6 小时的时效，避免浓度波动带来的功效不稳定问题;

载体材料创新：研发亲肤性基质材料，无酒精、无香精添加，降低过敏风险，优化贴敷舒适度，实现 “透气不透药”，某 “无敏医用修复贴” 成为母婴渠道爆款。

3. 严苛品控标准，保障品质稳定如一

以医疗器械级标准把控生产全流程，确保每一批产品品质一致：

生产环境：42 万㎡智能智造基地配备 10 万级洁净车间、局部百级无菌操作区，7500 + 传感器实时监控温度、湿度等生产参数，满足 GMP 生产要求;

检测保障：建成 CNAS 认可检测中心，每批次产品需通过 26 项指标检测(微生物、无菌性、活性成分含量等)，建立体外透皮实验模型与皮肤局部药代动力学研究体系，为功效提供科学数据支撑，产品不良率控制在 0.3% 以下，远低于行业平均 1.5% 的水平;

柔性生产：拥有 38 条全自动生产线，支持 “小批量灵活起订 + 大批量稳定放量”，穴位压力刺激贴等常规品类*小起订量低至 500 片，15 分钟内可完成不同产品参数切换，满足客户试销、爆款放量等多元需求

咨询电话：18866154023(同微信)




（发布人：sdhs）

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