朱氏集团上臂式血压计获 计量器具型式批准证书

添加日期：2025年12月26日 阅读：25

山东朱氏药业集团自主研发生产的上臂式血压计顺利通过国家市场监督管理总局的严苛审核与型式试验，成功斩获《计量器具型式批准证书》(CPA认证)。这一**认证的取得，标志着该产品在计量准确性、性能稳定性、安全合规性等核心维度完全符合国家强制标准，具备合法上市销售资质，更彰显了朱氏药业在医疗器械领域的研发制造硬实力与全链条品控水平，为集团拓展家庭健康监测品类版图奠定坚实基础。

《计量器具型式批准证书》是国家针对计量器具产品的核心**认证，审核流程覆盖产品设计原理验证、核心技术参数校准、计量精度检测、环境适应性测试、安全性评估等多重严苛环节，对企业的研发能力、生产工艺及品控体系提出极高要求。此次朱氏药业上臂式血压计成功认证，核心依托两大核心优势：其一，研发层面，集团200余人专业研发团队深耕医疗器械领域，联合13个省市级科研平台攻克血压测量精准度校准、抗干扰信号处理等关键技术，采用高精度压力传感器与智能算法，将测量误差严格控制在±3mmHg以内，远优于行业平均水平，确保测量数据精准可靠;其二，生产与品控层面，产品生产全程依托万级GMP洁净车间与全自动化生产线，搭载MES智能生产管理系统，对元器件筛选、组装调试、成品检测等全环节实行标准化管控，同时依托对标国家CNAS实验室标准的检测中心，完成80余项全维度检测，确保每一台产品品质一致。

作为家庭健康管理的刚需核心产品，上臂式血压计的精准度直接关系到用户健康监测的有效性。此次认证的取得，不仅为朱氏药业上臂式血压计的市场推广提供了**合规背书，更填补了集团在家庭监测类医疗器械领域的重要品类空白，进一步完善了“传统中医药产品+现代医疗器械”的多元化大健康产品矩阵。值得关注的是，此次认证全程由集团20人专业合规团队前置介入，从研发初期的标准对标、资料筹备，到认证申报的全流程推进，高效完成全周期合规服务，再次印证了朱氏药业“前置合规、全链护航”的服务优势，也将为后续合作品牌提供该品类的定制化代工与合规备案全链路支持。

未来，朱氏药业将以此次认证为契机，持续深化家庭医疗器械领域的研发创新，依托模块化研发体系，为合作品牌提供上臂式血压计等产品的个性化定制服务，涵盖功能优化、外观设计、规格适配等需求;同时借助全自动化柔性生产线，实现5000台起的小批量试产与大批量规模化交付，搭配**快速打样、15天批量交付的高效响应机制，助力品牌方快速抢占家庭健康监测细分市场。集团也将以此为起点，持续拓展医疗器械品类布局，以研发与生产的双重硬实力，为大健康产业高质量发展注入新动能。

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（发布人：sdhs）

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