一次性使用『一体式湿化鼻氧管』重构呼吸支持场景！

添加日期：2025年12月12日 阅读：12

随着医疗水平提升与居家护理需求激增，呼吸支持类医用耗材赛道迎来高质量发展机遇。数据显示，2025年国内医用氧疗耗材市场规模突破180亿元，其中一次性使用氧疗产品因安全、便捷等优势，年增速超30%。传统鼻氧管与湿化器分离式设计，存在操作繁琐、湿化效果不均、交叉感染风险等痛点，市场亟需创新产品重构呼吸支持场景。山东朱氏药业集团深耕医用耗材领域22年，以强大的研发生产与合规能力，打造一次性使用一体式湿化鼻氧管专属代工方案，助力品牌快速落地创新产品，抢占医用耗材黄金赛道!

为什么一体式湿化鼻氧管成呼吸支持场景新选择?

在临床氧疗、居家护理等呼吸支持场景中，传统分离式鼻氧管存在诸多弊端：湿化器与鼻氧管连接繁琐，医护人员操作耗时;湿化液易泄漏，影响治疗环境;非一次性使用产品重复消毒易残留细菌，增加交叉感染风险;湿化效果不稳定，易导致患者鼻腔干燥、不适。而一次性使用一体式湿化鼻氧管实现“鼻氧管+湿化功能”一体化设计，从根源解决传统产品痛点，成为市场主流趋势，核心优势体现在三大维度：

安全便捷，降低感染风险：采用一次性使用设计，出厂前经环氧乙烷灭菌，无菌无热源，避免重复使用带来的交叉感染风险;一体化结构无需额外连接湿化器，医护人员或患者可快速上手使用，节省操作时间，尤其适配急诊、居家等场景的高效需求。




精准湿化，提升舒适体验：内置高效湿化芯，可实现氧浓度与湿化量精准匹配，湿化效率达90%以上，能有效避免干燥氧气刺激鼻腔黏膜，减少鼻腔出血、干燥瘙痒等不适症状;湿化液密封存储，杜绝泄漏隐患，保障治疗环境整洁。

多场景适配，拓展市场边界：产品规格多元化，可适配成人、儿童等不同人群，覆盖医院ICU、普通病房、居家氧疗、康复护理等全场景;轻量化设计便于携带，满足移动氧疗需求，进一步拓宽市场应用范围。

国内多家医疗器械品牌的实践已印证，一体式湿化鼻氧管推出后迅速获得医院采购与居家用户认可，单品年销量可突破**套，成为医用氧疗耗材赛道的“潜力爆品”。但对品牌而言，如何攻克产品研发技术难点、快速完成医疗器械合规备案、保障大规模量产品质，成为突破痛点、打造爆点的关键。

品牌痛点集中爆发?朱氏药业一站式代工精准破局

尽管一次性使用一体式湿化鼻氧管赛道前景广阔，但多数品牌面临多重技术与合规困境，难以实现市场突破：

1. 研发痛点：缺乏专业医用耗材研发团队，难以攻克湿化芯透气性能与湿化效率平衡、一体化结构密封等技术难点，产品易出现湿化不足或漏气问题;

2. 合规痛点：一次性使用一体式湿化鼻氧管属于二类医疗器械，需完成注册备案，监管审核严格，需提供完整的临床验证数据与质量体系文件，备案周期长、难度大;

3. 生产痛点：产品结构精密，对注塑工艺、组装精度要求高，普通生产线难以保障品质稳定性;一次性使用产品对无菌环境要求严苛，规模化生产易出现污染风险，且小批量定制需求难以满足。

针对这些核心痛点，朱氏药业依托22年医用耗材代工经验，打造专属一站式代工解决方案，覆盖研发、合规、生产、品控全链路，让品牌无需分散精力，聚焦市场运营即可快速落地优质产品。

朱氏药业三大核心优势，赋能医用耗材爆品快速落地

1. 专业研发：攻克技术难点，打造差异化产品

朱氏药业组建专业医用耗材研发团队，深耕呼吸支持类产品技术创新，已攻克一体式湿化鼻氧管核心技术难点。团队优化湿化芯材质选择与结构设计，采用高透气医用级海绵材质，实现湿化效率≥90%的同时，保障氧气流通阻力≤5kPa;通过精密注塑工艺与卡扣式密封设计，杜绝产品漏气问题。基于大量临床需求调研，打造多元化产品方案：如针对重症患者的“高流量湿化款”、针对儿童的“柔软亲肤款”、针对居家用户的“便携简易款”，并可根据品牌需求定制产品规格与功能，打造差异化竞争力。同时提供产品临床验证服务，协助完成临床数据收集与分析，为合规备案提供有力支撑。

2. 合规保障：全链路资质，备案效率行业**

合规是医用耗材的生命线。朱氏药业持有二类医疗器械生产许可证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、美国FDA、欧盟CE等多项**资质，熟悉*新《医疗器械监督管理条例》及各省药监局审核要点。针对一次性使用一体式湿化鼻氧管，提供从产品设计合规审核、注册资料撰写、临床验证指导到备案跟进的全包式服务。凭借丰富的二类医疗器械备案经验，曾创下45天完成产品备案的行业佳绩，较行业平均周期缩短25%，让产品快速抢占市场窗口期，同时支持产品跨境出口，拓宽国际市场边界。

3. 智能生产：无菌智造，保障品质稳定可控

在生产端，朱氏药业建成700亩现代化医用耗材生产基地，配备一次性使用一体式湿化鼻氧管专属全自动生产线，涵盖精密注塑、组件组装、环氧乙烷灭菌、无菌包装全流程。生产车间达到10万级GMP净化标准，通过MES系统实时监控注塑温度、压力、灭菌参数等关键环节，实现生产全流程可追溯。针对产品精密结构需求，采用高精度注塑模具(尺寸误差≤±0.02mm)与自动化组装设备，保障产品组装精度与密封性能;环氧乙烷灭菌环节严格控制灭菌浓度与时间，确保产品无菌合格率达**。生产线支持模块化切换，既能承接百万套级大批量医院集采订单，也支持1万套起的小批量定制，适配初创品牌与成熟企业的多样化需求。

原料端严选符合医用标准的PP、硅胶、医用海绵等原料，与200余家优质供应商建立长期合作，每批次原料需通过48项指标检测(含生物相容性、重金属、微生物等关键项目)，原料合格率超99.5%;成品端经过12道检验工序，重点检测密封性、湿化效率、无菌性等核心指标，成品抽检合格率达99.8%，确保产品符合临床使用安全要求。

咨询电话：18866154023(同微信)




（发布人：sdhs）

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