告别品控波动！源头大厂全自动化，每一片产品精准如一

添加日期：2025年11月7日 阅读：20

在贴剂、膏剂等大健康产品代工领域，品控不稳定、规格偏差、成分不均等问题，往往成为品牌合作的核心顾虑。山东朱氏药业集团作为源头大厂，以全自动化生产与全链条品控体系为核心，从原料到成品实现全流程把控，彻底告别品控波动，为每一片产品的品质一致性筑牢防线。

一、全自动化生产：从源头杜绝人为误差

1. 核心工序自动化，精度拉满无偏差

依托 42 万㎡智能化生产基地，搭建覆盖贴剂、膏剂全品类的自动化生产线，关键工序全程机械作业，规避人工操作的不确定性：

配料：采用进口全自动配料系统，通过电脑预设配方参数，原料投料误差控制在 ±0.1g 以内，同时系统自动生成配料追溯码，每一批原料的用量、批次均可实时溯源;

均匀涂布：30 条全自动涂布生产线搭载恒温恒压控制系统，将涂布温度稳定在 55±2℃，涂布压力控制在 0.3 - 0.5MPa，涂层厚度误差不超过 0.02mm，较传统手工涂布精度提升 10 倍;

分切与包装：全自动分切机裁切误差控制在 ±0.5mm，适配不同规格产品的快速切换;后续包装环节采用 120 片 / 分钟的全自动包装机，同步配备漏包、错包、缺料检测功能，不合格品即时剔除，杜绝瑕疵品流入市场。

2. 智能联动系统，生产状态实时可控

通过 MES 生产执行系统，实时监控全产线 150 余个关键参数，涵盖涂布线克重差异、设备运行温度、成品尺寸等。一旦出现参数偏离预设区间，系统立即触发警报并自动停机调整，确保生产过程始终处于标准化状态。搭配 AGV 机器人完成物料转运，避免人工搬运过程中出现的原料污染、损耗等问题，进一步保障生产环节的稳定性。

二、全链条品控体系：三重关卡筑牢品质防线

1. 原料入厂：批次全检，不合格零入库

建立 “供应商分级准入 + 原料批次全检” 双重标准，合作供应商均需通过资质审核与实地考察。原料到货后，研发检测中心针对理化指标、微生物限度、重金属含量等 20 余项指标开展检测，检测精度达 0.001mg/kg。同时通过 WMS 仓储管理系统对原料分区存储、批次管理，实现 “从田间到车间” 的全程溯源，从源头避免劣质原料导致的品控问题。

2. 生产过程：动态抽检，问题即时整改

摒弃 “事后抽检” 的传统模式，采用 “分批次同步检测 + 关键工序定点抽检” 模式。每完成一道工序，质检设备自动抽取 5% 的半成品检测，如涂布后检测涂层均匀度、粘性，分切后复核尺寸与外观。检测数据实时同步至 SPC 质量管控系统，通过数据波动分析预判潜在问题，提前调整生产参数，杜绝批量不合格风险。

3. 成品出厂：全项核验，留样追溯

成品下线后，需通过外观、尺寸、重量差异、有效成分含量、无菌性等 30 余项全项检测，只有全部指标达标才可出具合格报告。同时执行 “每批留样” 制度，留存 3 份样品按 1 个月、3 个月、6 个月、12 个月周期开展稳定性检测，跟踪产品保质期内的品质变化，确保上市后产品品质始终稳定。

三、**认证 + 技术加持：品质底气双重保障

1. 合规资质兜底，品控标准对标国际

严格遵循 GMP 生产标准，拥有 10 万级净化车间，通过 ISO9001、ISO13485 等质量体系认证，以及 FDA、CE 等国际认证。800 + 械字批文对应的产品均经过**机构审核，品控流程完全契合医疗器械生产的严苛要求，确保每一片产品既合规又稳定。

2. 专利技术赋能，成分与效能稳定

将近 800 项专利技术融入生产环节，例如透皮吸收技术保障有效成分均匀分布，缓释技术确保功效稳定释放。同时通过低温萃取、分子包裹等工艺，保留原料活性成分的同时，避免成分氧化导致的效能波动，让产品不仅规格统一，功效也始终如一。

对于品牌方而言，稳定的品质是积累口碑、拓展市场的核心。山东朱氏药业以全自动化生产杜绝人为误差，以全链条品控堵死品质漏洞，真正实现 “每一片产品都如一”。无论是小批量定制还是量产，都能为合作品牌提供稳定可靠的代工支持，彻底打消品控顾虑。

咨询电话：18866154023(同微信)

（发布人：sdhs）

文章来源：