械字批文 医疗器械 OEM 贴牌代工厂家

添加日期：2025年11月4日 阅读：31

手握 800 + 械字批文，山东朱氏药业集团凭借规模化产能、密集专利布局与成熟 OEM 贴牌代工体系，成为医疗器械领域极具竞争力的源头厂家，为品牌客户提供合规、高效、高性价比的代工服务，助力快速抢占市场份额。

一、800 + 械字批文，覆盖全品类合规需求

批文资源覆盖医疗器械全细分品类，无需额外投入资质申请，让产品快速合规上市：

一类器械：、防护贴、护理敷料等，日常健康护理场景;

二类器械：远红外理疗贴、医用、透皮给药贴剂等，涵盖疼痛舒缓、术后护理等核心需求;

特色品类：中医理疗类、康复护理类、女性健康类等专用器械，细分赛道;

所有批文均经过严格审核备案，支持按需选择批文，同时可协助客户完成定制化产品的资质补充申报，合规风险零担忧。

二、产能 + 专利双硬实力，筑牢代工核心壁垒

1. 规模化产能，承接全量级订单

42 万㎡智能化生产基地中，医疗器械专属生产线达 30 条、成型、包装设备，实现 “原料 - 生产 - 质检 - 出库” 全流程自动化。单类器械日产能达 500 万件，支持 1 天快速打样、7 天极速出货，既能承接小批量定制订单，也能从容应对爆款订单冲击，旺季交付率达 99.9%。

2. 近 800 项专利，技术赋能产品竞争力

依托 13 个省市级科研平台，联合医疗领域**组建研发团队，累计攻克近 800 项医疗器械相关专利，核心技术涵盖透皮吸收、缓释给药、智能监测等多个领域。将专利技术落地到产品生产中，打造 “功效差异化、体验升级化” 的代工产品，帮助合作品牌跳出同质化竞争，提升市场溢价空间。

三、一站式 OEM 贴牌代工服务，降低合作门槛

1. 全流程定制支持

提供从产品定位、包装设计，到批文、资质备案的全链条服务。专属团队根据客户渠道(电商、药店、医院、社群)与受众需求，量身定制产品方案，支持规格、功效、包装的个性化调整。

2. 严格品控与合规保障

10 万级 GMP 净化车间、研发检测中心全程把控品质，每批次产品均经过原料检测、过程抽检、成品全检三重关卡，合格率达 99.8% 以上。同时提供完整的生产记录、检测报告等合规文件，确保产品销售、推广无合规风险。

3. 灵活合作与快速响应

支持 OEM、ODM 等多种合作模式，起订量灵活不同客户需求。专属代工团队 24 小时响应咨询，实时同步订单进度，从打样确认到量产交付全程透明沟通，让客户省心省力。

800 + 械字批文的合规底气、规模化产能的交付保障、近 800 项专利的技术赋能，让山东朱氏药业成为医疗器械 OEM 贴牌代工的优选源头厂家。无论你是初创品牌想快速起量，还是成熟企业拓展产品线，都能在这里获得全流程支持，高效落地合规爆款产品。

咨询电话：18866154023(同微信)

（发布人：sdhs）

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