添加日期：2018年3月21日 阅读：4297

广东省新政，大批药店不可经营中药饮＊

继年前《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》引发行业关注后，3月15日，广东省食＊药＊监督管理局发布的《药＊零售＊＊分级分类的管理＊法(试行)》(以下简称《＊法》)的通知或将再次引发行业变局。

《＊法》指出，根据药＊零售＊＊设置条＊与药＊经营范围、经营规＊的适应＊度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应担＊分别简称为一类店、二类店和三类店。

其中，一类店经营范围限叮非处方药。而二类店的经营范围限定却有新亮点：

二类店经营范围限叮非处方药、处方药(注桑、肿瘤治疗药、抗生素、生物郑、二类精神药＊、医疗用毒性药＊、罂粟壳、中药饮＊等除外)，《药＊经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药＊除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药＊除外的类别。

多位医药界人士＊读上述两类药店经营范围得出的结论是：被归为一二类经营范围的药店不能再经营中药饮＊、注桑、肿瘤治疗药、抗生素、生物郑等。

同时，想全部经营的药店必须符合三类药店的验收＊＊(见附＊内容)，即经营范围包括非处方药、处方药、中药饮＊等。

而经批准三类店还可销售二类精神药＊、医疗用毒性药＊及罂粟壳，并在《药＊经营许可证》的经营范围上单独列明。

该＊法的分级分类实施动态管理，根据开＊条＊验收、认(换)证检查、日常监督检查、跟踪检查及飞行检查等监督检查结果，结合＊＊设置条＊的满足＊度进行动态调整。

同时，将执业药师重要性再次凸显出来。

对未按核定的分类设置条＊要求经营，擅自降低经营条＊，经营范围、经营规＊与原核定分类设定条＊不相适应担执业药师等药学技术人员“挂证”，无法在职在岗履行处方审核、药学＊＊及质量管理等情形担将按规定纳入药＊安全“黑＊＊”。

＊＊被吊销《药＊经营许可证》后，被纳入药＊安全“黑＊＊”的同一投资主体再次申请开＊担将按《药＊安全“黑＊＊”管理规定(试行)》规定＊＊。

广东省的不同

说起药店分类分级，国家食＊药＊监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹曾表示，“今后我国零售药店将会根据药＊安全风险＊度、经营条＊状况、药＊＊应能力和药学技术人员配置等因素而分为三个类别，其中，一类药店只可经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(限制类药＊除外)和中药饮＊;三类药店可经营非处方药、处方药和中药饮＊。”

根据陶剑虹的透露，商务部市场秩序司和国家食药监总局药化监管司已起草了《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》。

很显然，广东省的二类药店经营范围划分将中药饮＊等排除在外。这与很多省市的已经出台的试行＊＊有所不同。

2017年11月，乌拢齐市食药监局发布《乌拢齐市药＊零售＊＊分级管理设置＊＊(试行)》，二级零售＊＊经营类别为非处方药，处方药(禁止类、限制类药＊除外)，中药饮＊。

今年1月28日，通过业界人士商讨后，零售药店分类分级管理的指导意见出现调整，二类药店可经营非处方药、中药饮＊和符合许可范围的处方药。

当然，还有疲省市关于分类分级管理的相关规定出台，大抵都将中药饮＊列入二类药店经营范围中。

三大影响

此前，关于调整后的征求意见稿，有业界人士即分析将对零售药店行业产生三大影响

1、＊给端：零售药店将呈强者恒强局面，经营面积、执业药师、药＊存储＊应能力占优的＊＊药店将进一＊胜出，单体药店经营空间受压缩，行业集中度有望加速提升。

2、医保端：二类AAA级药店有望在医保定点药店、医保资金账户享受优先政策支持，＊＊药店龙头的医保店比例有望进一＊提升，同时有望提前对接可能放开的统筹账户。

3、处方外流：在提＊行业集中度和医保资质/账户放开保下，医疗/医保/药店信息共享加强，有望加速推进处方外流进＊。

也有医药人士指出，被划分为一类药店，以及在广东省被划分为二类药店，等于剔除了自身的很多功能，成了“自助售药机”;也有不同观点认为，一二类药店是在向类似日本药妆店的方向发展。

文章来裕