添加日期：2016年7月19日 阅读：2166
说这件事之前，咱先说一下发生在15年9月的一件事。那个时间段，在浙江有多个孕妇群起因使用黄体酮而发生了不良事件，震惊全国。然而，在浙江这样的事又一次发生了。
近日，据海南当地媒体披露：有140多名患者在海南和京生殖医院注射过黄体酮注射液后，出现了注射部位红肿甚至溃烂的症状，引起社会各界广泛关注。上述患者注射的是由广州白云山明兴制药有限公司在2016年1月28号生产的黄体酮注射液，批次为150909。
注射黄体酮的部位出现红肿硬块
7月18日，海南省食品药品监督管理局发布通告：“收到海南和京生殖医院报告部分患者因使用黄体酮注射液(批号：160206， 广州白云山明兴制药有限公司生产)出现局部红肿、 硬结的不良反应报告后，省食药监管局领导高度重视，立即组织药品生产处、药品流通处、稽查局、药品不良应监测中心、药品检验所采取一系列措施，开展实地调查、督促企业召回疑似问题药品。”
召回!追查!停用!上报国家药品不良反应监测中心!这是近日来，被高度关注的海南省食品药品监督管理局在处理这一群体性事件时的主要动作。
据了解，海南省已经要求全省停用涉事黄体酮注射液。而另一个需要关注的信息是，海南省局在7月18日的通报中提示：“与省卫计委联系，建立协调机制，对涉事医院进行了联合调查，对是否存在超量、超疗程使用问题进行分析。 ”
业界人士认为：临床中的滥用是此次黄体酮不良反应出现100多例的重要原因之一。据媒体报道，此次出现红肿溃烂症状的患者使用黄体酮注射液约3个月。然而，根据说明书规定，黄体酮注射液用药时间*长不得超过10天。
此外，白云山明兴制药生产的黄体酮注射液含有苯甲醇成分。与不含苯甲醇成分的黄体酮注射液相比，含有苯甲醇成分在注射时会有较轻疼痛感，但之后出现硬结或红肿时会很难消退。2005年，CFDA曾发出警示，禁止含有苯甲醇成分的药品用于儿童肌肉注射。然而，对于成人来说，大剂量超疗程的使用仍有可能出现问题。
广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液
“无论是哪个企业生产的产品，只要是大剂量、长疗程的使用都会或早或晚出现问题，尤其是含有苯甲醇成分的黄体酮注射液。”天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚对E药经理人表示。
原由到底是这几个批次的药品出现质量问题?还是因临床超适应证、超剂量滥用及相关科普信息被刻意忽略而导致的药品不良反应事件?出现一次问题，就召回一次相关药品就够了吗?
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