添加日期：2012年6月16日 阅读：816
据报道，这次美国食品和药物管理局提到的药品，包括辉瑞公司的“伟哥”（Viagra）、礼来公司销售的“西力士”（Cialis）和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”（Levitra）三种治疗阳痿的药品。FDA在一份书面报告中表示，一名服用辉瑞公司“伟哥”的男子，遭遇突然失聪。FDA在进一步调查有关药品副作用数据时发现，有29例突然丧失听力的病例与这三种药物有关。在这些听力丧失病例中，有1/3是暂时性，其余病例在报告提交时仍处于耳聋状态，或者病情不明。FDA表示目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因，涉及其中的三家制药公司正在配合美国食品和药物管理局的调查工作，他们坚称产品是安全的。据悉，牵涉其中的3家制药公司正在配合FDA的调查工作，但21日上午，辉瑞公司有关负责人向记者表示，他们的产品是安全的，目前也尚不能确定这些药品与听力损失、耳聋之间有直接因果关系。销售“西力士”的美国礼来亚洲公司有关负责人表示，企业对所有上市后的药物进行密切不良反应监测和评估，在中国并没有接到过相关不良反应报告。目前也尚不能确定这些药品与听力损失、耳聋之间有直接因果关系。
辉瑞负责医疗事务的副总裁PonniSubbiah博士称，“伟哥”1998年获得FDA批准时，其标签所注的副作用中包括听力丧失。在临床试验中不到2％的病人遭遇这种状况，与服用安慰剂的一组在数据上相差无几。但辉瑞和礼来方面都表示，他们的数据也未显示这些药物和听力丧失不存在因果系。据悉，美国FDA曾在2005年发布警告说，“伟哥”等壮阳药有致盲风险。
责任编辑：鲍庆义 WWW.1168.TV 2012-6-16 14:41:15
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：2817276005@qq.com。
粤公网安备 44011102000390号
