添加日期：2017年12月26日 阅读：1146
六大义务，网售医疗器械进入监管新时代
12月22日，国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)发布《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)，《办法》将于2018年3月1日起正式施行。
《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求;网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。
从事医疗器械网络销售的企业以及医疗器械网络交易服务第三方平台提供者必须履行备案义务、建立医疗器械质量管理相关制度、审查登记义务、资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求、平台管理义务、记录义务等六大义务。
药代备案制意见稿出炉
12月22日，国家食品药品监管总局办公厅以及国家卫生计生委办公厅公开征求《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)意见，规范医药代表的从业行为，促进医药产业的健康有序发展。
《意见稿》明确：医药代表不得承担药品销售任务，不得参与统计医生个人开具的药品处方数量，不得直接销售实物药品，不得收款和处理购销票据，不得进行商业贿赂，不得对医疗卫生机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助;不得误导医生使用药品，不得夸大或误导疗效，不得隐匿药品不良反应。
药店探索多业态获支持，执业药师备受肯定
12月21日，安徽省食品药品监督管理局正式挂网《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》从10个角度进行指导，**突出要求药店探索“药店+诊所”、中医(国医)馆等新型零售经营方式，培育新兴业态。此外，在推动药品流通企业转型的同时，《意见》对执业药师工作进行肯定，明确执业药师责任，这也意味着执业药师将迎来新的发展机遇。
《意见》明确提出：创新药品零售服务新模式。鼓励有条件的零售连锁企业承接医院、社区等医疗机构药房服务。支持发展专业药房，探索“药店+诊所”、“药店+中医(国医)馆”等新型零售经营方式，培育新兴业态。鼓励药品零售连锁企业与社区养老机构合作，为老年患者提供用药服务，充分发挥执业药师在提高药品零售企业药品质量管理、指导患者合理用药等方面的作用。不仅鼓励药店进行多业态的探索，也肯定了执业药师在药店转型发展期的重要作用。
老百姓1.17亿收购新普泽51%股权
19日凌晨，老百姓大药房连锁股份有限公司(以下简称“老百姓”)发布《关于重组收购江苏新普泽大药房连锁有限公司(拟设立) 51%股权的公告》(以下简称《公告》)，老百姓拟收购许志刚、上海普泽持有的新普泽51%的股权(其中收购许志刚持有的新普泽35%的股权、收购上海普泽持有的新普泽16%的股权)，收购价格为11,730万元。
《公告》指出，通过收购优质资产，提高上市公司资产盈利能力通过本次收购，公司将拥有新普泽51%股权，新普泽在当地市场具有良好的竞争优势和盈利能力。此次并购的新普泽拥有的42家直营门店主要分布在南通市海安县等**百强县中排名靠前的县级市场，且在三个县级市场占有市场**优势。如上述交易完成将有助于上市公司填补南通市场的空白，加速对其周边区域中小型连锁企业的合作及新店拓展。
在这份《公告》中，老百姓直指江苏市场的重要地位。本次收购完成后，将会与公司在江苏省已有的子公司形成合力，进一步稳固了规模优势，提高了市场集中度。同时，本次收购扩张了公司在江苏省的区域版图，为后续寻找合作机会、继续拓展江苏市场打下了良好的基础。
仁和放弃叮当医药
仁和药业12月22日晚间披露，公司拟以6636万元将公司持有的60%股份转让给原股东。此次股权转让完成后，公司不再持有叮当医药电子商务有限公司的股权。
对于出售转让的原因，仁和药业公告称，由于子公司仁和药房网(北京)医药科技有限公司业务快速发展，其自身物流配送系统日趋成熟。叮当医药电子商务有限公司与其产生业务重叠、形成资源闲置、无法达到*初收购该企业股权的预期目标。
2016年，叮当医药全年营收1.12亿元，亏损5086.04万元。今年上半年，叮当医药营收2121.01万元，亏损289.86万元。据仁和药业第三季度财报显示，前三季度仁和药业营收27.15亿元，净利润2.58亿 同比下降4.43%。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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