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国家药监局:注销颠茄磺苄啶片药品注册证书

   2025-01-03 2940
导读

新京报讯 1月3日,国家药监局发布公告,注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书。公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产

新京报讯 1月3日,国家药监局发布公告,注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书。

公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

资料显示,颠茄磺苄啶片用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。这一品种国内共有江中药业、石四药、华北制药河北华诺、济民可信、石药集团欧意药业等65家企业拥有80个批准文号。

 
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