添加日期：2018年1月26日 阅读：1288
1月25日，江西省药监局发布公告，开展对长期停产药品生产企业专项检查。
公告指出，为进一步加强药品生产环节监管，防范长期停产药品生产企业可能存在的药品安全风险，近期，省局组织开展对长期停产药品生产企业专项检查。
本次检查的重点为：企业原材料和成品物料平衡情况、企业生产设施和检验设备情况;中药饮片生产企业是否存在外购中药饮片进行分包装销售，是否存在以走票、挂靠等出租、出借证照、场所，是否存在在认证外车间生产或存储中药和中药饮片。
本次检查发现有的长期停产药品生产企已不同程度不符合《药品生产质量管理规范》相关规定：一是部分生产企业管理松懈;二是相关生产、质量等关键管理人员已不岗位;三是生产企业仓库已作他用;四是部分生产设施设备缺失或维护保养不到位。
针对企业存在的问题，省局根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，采取了收回药品GMP证书和暂停生产等风险控制措施。下一步，省局将继续加强对长期停产企业的监督检查力度，要求当地药品监管部门加强日常监督巡查，防止企业在不符合药品GMP条件下组织生产，同时适时启动长期停产药品生产企业信息公开制度。
文章来源：医药观察家网
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
