添加日期：2018年1月4日 阅读：1755
据上海市药监局公告，日前，上海市浦东新区市场监督管理局作出行政处罚，上海申诚医院被没收彩色超声诊断仪1台。
公告称：
上海浦东新区申诚医院有限公司使用未依法注册的医疗器械彩色超声诊断仪，且对需要定期保养、维护的医疗器械未按照产品说明书要求保养、维护并予以记录。
按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第(二)项，给予申诚医院警告、并没收非法财物(680000元)的行政处罚。
该处罚涉及的产品，具体为“制造商GE Ultrasound Korea，Ltd，序列号为251823SU0，型号为LOGIQ P6”的彩色超声诊断仪1台。
公告并未给出这台彩超被没收的更多详情，比如是否是翻新产品?产品序列号是否属于伪造?
全国范围内，又有医院因为使用未依法注册的彩超而被罚了，这次还是“GE”家的产品。
去年一年，全国各地接连曝出医院因为使用未依法注册的“GE”彩超而被行政处罚的案例，这次的新案例则发生在上海。
要提醒大家的是，现行法律法规是明确禁止经营、使用未依法注册、淘汰的医疗器械的。
正在征求意见稿的医疗器械监督管理条例修正案草案，更是拟进一步增加规定“经营企业不得经营旧医疗器械”，若被查出，轻者没收产品，重者要罚款5-10倍，甚至停业、吊销经营许可证。
经营、使用无证、旧医疗器械，或将遭受更重打击。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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