添加日期：2017年10月10日 阅读：1273
一个销量过亿的畅销药，厂家gmp证书被收了!
被举报，总局飞检药企，查出3大问题
近日，国家食药监总局发布《对广西新龙制药有限责任公司飞行检查通报》。因投诉举报，总局和广西食药监局对广西新龙制药复方丹参片的生产质量管理，现场检查，查出三大问题。
部分批生产记录不真实
2017年5月与6月，三七及丹参前处理及提取批生产记录，显示拣选、清洗等工序记录与操作者签名字迹明显不符。工序记录与操作者签名字迹明显不符;检验人员图谱造假等。
企业数据可靠性存疑
设备编号为zl-05-109的岛津高效液相色谱仪系统管理日志显示自2017年1月1日至今共修改系统时间170次。删除色谱分析电子图谱及审计追踪数据等。
丹参、三七购买记录混乱
基层市场*火的复方丹参片，年销1.5亿
广西新龙这家药企知名度并不太高，不过其主打品种——复方丹参片，卖的很火。特别是在小城市和农村市场，占有率非常高，价格低。甚至在局部市场，可能是*便宜的复方丹参片。
据广西新龙官网显示，复方丹参片是其主打品种，单品年产值1.5亿元以上。
有知情人透露，其销售模式挺特别。
反控销，模式特别，产品销量全国前三
在控销当道，追逐高毛利的零售市场，这家企业复方丹参片反其道而行之。先把货赊销给药店，规定零售价不能超过10元，用礼品刺激药店销售。
前期赔钱，等到患者形成购买习惯后，再大规模招商。只留给代理商和终端极少的利润。患者点名要，药店不得不卖，代理商不得不配送。是个值得称道的营销模式。
渠道微利，上游挣钱，但有患者拉动，所以销量不错，卖的挺火。有一年，这个复方丹参片的销量，可以排在全国前三名。
严重违规被查处，gmp证书被收
回到总局的飞检通告。
基于检查组查出的上述3大问题，总局表示，广西新龙制药有限责任公司的上述行为严重违反了《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定，要求广西壮族自治区食品药品监管局收回《药品gmp证书》，并对该企业依法查处。
药企gmp证书被收，经过整改合格，就会被发回。不过，此次因为生产质量管理问题被查，很可能让市场对其产品质量有所担心。从而对这个卖的挺火的复方丹参片，产生一定的影响!
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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