国产丙肝新药怎么样 效果好不好

添加日期：2017年8月7日 阅读：1522

2017年4月28日，国家食品药品监管总局批准了**全口服抗丙肝病毒联合治疗方案在中国上市，预示着我国丙肝治疗方案将发生重要改变。

丙肝是全球面临的共同难题，目前全世界约有1.85亿名丙肝感染者，死亡人数以每年35万的人数逐年激增。我国是丙肝大国，具有全球*庞大的丙肝患者群，据不完全统计，我国丙肝患病人数已超过一**。丙肝有多种基因型，基因 1b型 和2a 基因型在我国较为常见，其中以1b 型为主，占比约56.8%，世界上感染人数排在第*位的就是中国。

“与庞大的丙肝患者人数形成鲜明对比的是，我国的丙肝感染知晓率、诊断率和见效率一直很低。事实上丙肝是可以完全治好的。”北京大学肝病研究所所长，中华医学会肝病学分会主任委员魏来教授说。

刚刚获批的达拉他韦(Daclatasvir，DCV)和阿舒瑞韦软胶囊(Asunaprevir，ASV)是百时美施贵宝公司研发的丙肝新药，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。达拉他韦是一种选择性HCV非结构蛋白5a复制复合体抑制剂，对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性，对宿主细胞的毒性较低。这类直接口服的抗病毒药物也简称为DAA药物。

“这标志着丙肝治疗在中国进入了一个全新时代，这两个药物为丙肝患者提供了获得治好的新选择。”中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉说。

此前，魏来教授告诉南方周末记者，2017年将是里程碑式的一年，因为一系列口服抗病毒的药物，都会获得批准。

让医学界如此兴奋的原因和这类药物带来的巨大变革有关。

“DAA药物针对慢性丙肝的见效率高达95%以上，有的甚至百分之百治好，且疗程短，长的24周，短的只需要12周时间。”北京大学第*医院感染科暨肝病中心主任王贵强教授介绍说，国际上早已经明确把DAA作为慢性乙肝治疗的优选药物。

而国内一直没有获批，采用的标准治疗是注射聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林，但存在干扰素副作用比较大，不耐受等情况，影响了临床治疗，且见效率差。

因此，自从2013年，美国吉利德公司开发的DAA药物索非布韦在美国上市后，就有大批患者期望得到这一治疗，之后，欧洲等地也都获批。而因为价格的关系，中国患者往往私自前往印度购买，大批医疗健康管理机构甚至旅行社开始招募患者，以组团的方式去印度进行买药治疗，一条产业链条已经形成。这其中不仅有医疗风险，也引发了地下黑市甚至假药横行的现象，加剧了患者的痛苦。

为加快DAA药物进入中国，2016年4月18日，国家食药监总局药品评审中心发布公示，将10种有明显临床优势的DAA药物列入优先审评程序。

“好戏在后头，今年计划批七个，争取做到丙肝不同基因型的全覆盖。”国家药品审评中心的相关人员透露。

王贵强教授介绍，丙肝禀赋复杂，目前上市的药物是有基因型区分的，不同基因型，需要选择不同药物，这一点非常重要。“如果不查基因型，盲目用药，一旦治疗效果不够良好，就对后续治疗不利，因为会有耐药风险发生”。

在我国，相对于乙肝，丙肝患者比例相对较少，也并没有作为常规筛查的疾病，再加上丙肝临床表现不明显，很多病人并没有意识到自己感染了丙肝。但这一疾病对公共健康的危害巨大，它是引发肝硬化、肝癌的常见且*重要的病因之一。公众的误解也会给丙肝患者带来巨大心理和精神压力。

但由于口服抗丙肝药物大大提高了见效率，世卫组织已经设立目标，计划2030年在全球范围内通过药物治疗消除丙肝。

“真正面临挑战的就是中国的病人。”王贵强教授解释，从药物可及性来说，今后完全可以达到效果，但是这个疾病不容易发现，要消灭丙肝首先要发现丙肝，现在中国筛查的机制还没有，很多国家都面临这个问题。如果能够为慢性肝炎患者半年做一次肝脏检查，那么大部分的肝癌可以早期发现，至少可以降低一半的病死率。

“对于中国患者来讲，今年是很重要的一年，对于肝病医生的治疗方案行为的改变也很重要”。魏来教授对今后的丙肝治疗抱有很大期待。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2017-8-7 15:02:14

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