添加日期：2017年3月24日 阅读：1395
“药品研发行业有句俗语：卖出去的药，抱出去的娃。”刘长丰告诉记者，在以往，一旦将研发成果出售给生产厂家，研发机构或人员便无权再对厂家的生产环节进行干涉。
然而，药品生产涉及的诸多因素，如原辅料标准、生产环境等，均会对药品的产品品质产生重大影响。“过去即使认为生产条件不规范，也不能强制干涉。”一名研发人员告诉记者，药品生产商对药理和毒性并不一定完全了解，只有依据审定的工艺处方，在研发人员的指导下按规范进行生产，药品质量才更有保障。
药品上市许可持有人制度强化了这种保障。根据试点规定，持有人对药品全生命周期的质量承担主要责任，这使得药品研发机构和研发人员有权对整个生产链进行监管。“实际上，有的药厂已经要求只承担生产环节责任，而原料、辅料和包材都让持有人负责采购。”有业内人士表示，在药品上市许可持有人制度下，药品生产厂家所起的作用将**于“代工”，药品生产的安全性将从研发源头得到控制。
“未来医药行业的分工将更加精细。”成都新恒创药业负责人关文捷表示，未来的医药企业将不再是大而全，而是小而精，药品从研发到生产、销售将实现高度的专业化协作。
出台政策利好，促医药产业发展
“药品上市许可持有人制度的实施，将是医药行业的一次‘产权革命’。”四川省食药监局相关负责人表示，为促进药品上市许可持有人制度加快“落地”，四川相继出台《重点联系的十大医药研发机构实施方案》《新药研发早期介入实施方案》等政策。
根据上述政策，四川将开启创新药审评审批“**通道”，对重大创新药、首仿药、临床急需的品种，在标准不降、程序不减的前提下，提前介入，在新药申报、现场检查等环节通过现场办公、政策技术指导、集中核查等方式加速孵化新药上市。
同时，建立医药机构创新帮扶机制，重点联系创新平台、新兴产业等，侧重细胞治疗、基因治疗、精准医疗等新技术与装备，支持试点示范区医药创客平台和药物临床试验机构建设，加强对创新药物研发、生产企业标准制定的服务和指导。
“试点示范区的区位优势会越来越明显。”陈静表示，目前温江区正在按市里的规划加快建设成都医学城，上市许可持有人制度形成的政策利好已经为医学城吸引到不少投资和科研力量，将在“十三五”末实现产业规模达上千亿元。
四川省食药监局相关部门负责人介绍，每个试点区都确定了联络员，以便为企业的申报作好政策咨询、资料填报、技术指导等工作，同时鼓励各试点区打造技术平台和服务平台，满足研发机构的科研需求。
试点区之一——广安岳池经开区党工委书记胡伟表示，目前园区已吸引了重庆、广东、江苏等地10多家企业和科研机构。“因为中西部地区只有四川入选试点，所以很多邻近省份医药科研人员、机构或企业都想带成果到川孵化，享受新政利好。”
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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