添加日期：2016年11月24日 阅读：1581
《药品管理法》已经走过了30年的历程，*新一版也是2001年修订，距今也有15年，随着社会经济的不断发展，2001版《药品管理法》已不能完全适应新形势下的监管需要。
食药总局(以下简称CFDA)司长徐景表示：“目前我国处于药品监管改革及医药卫生体制改革的关键时期，《药品管理法》的修订已经进入了关键阶段，我们希望能够尽快向社会征求意见。”
鼓励药品创新是*大亮点
谈到本次《药品管理法》的修订进展，徐景和表示：“行业非常关注鼓励创新的问题，我国的《药品管理法》在制定之初，存在‘重生产轻研发’的现象，受发展阶段的影响以及计划经济观念的束缚，对于研发创新的激励不够，因此，在本次《药品管理法》的修订过程中，我们会采取更多的措施来鼓励创新。”
对于药品上市许可人制度(下简称MAH)，其进行试点的前景如何也是很多制药企业、研发机构关注的焦点。
制药企业十分关注优先审评制度、数据保护制度、专利链接制度、专利**制度、新药监测制度、市场独占制度等。
徐景和坦言：“我们对于国内外的一些措施进行了分析比较，希望充分地借鉴国际社会鼓励药物创新的MAH制度，希望通过实施MAH的试点，使得社会对该制度的功能有更多的认识。MAH制度不仅仅能鼓励药物创新，还可以优化资源配置，落实企业责任，推进监管创新。”
对于制药企业急切期待的药品批准文件转让，徐景和坦言：“这一问题很受行业关注，在修订过程中也给予了重视。药品批准文件具有财产属性，同时还具有一定的行政属性，新法需要给予明确的定位。作为财产属性，理应可以转让;具备行政属性，转让许可需要履行行政程序，是采取备案制，还是审批制，需要进一步探讨。可以肯定的是，持有人的变更可以进一步激发我国医药市场的活力。”
对于《药品管理法》*终定稿会如何表述，徐景和并未透露，他鼓励在座的与会代表：“对于鼓励创新，新《药品管理法》会引导中国制药产业从仿制向创新转型，通过进一步完善市场机制，实现转移放开、转让放开、委托放开，充分释放改革红利。”
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
