飞检力度不减，这六类药企是飞检重点

添加日期：2016年8月9日 阅读：1617

八月刚过去一周，山东有6家药企被撤gsp、广东有2家药企被撤销了gsp证书。　近阶段，撤证或限期整改几乎每周一更新，频率极高，上周末更是发出两则公告。

六类重点飞检对象：覆盖全省，没有侥幸

自2016年6月药品经营企业自查工作结束后，药监局飞检持续不断，在笔者看来，以下几类药品经营企业列入重点飞检对象：

1.经营中药材、中药饮片、特殊管理药品企业;

2.未提交自查报告的;

3.广东省数据上传平台数据可疑的;

4.严重失信企业;

5.经营冷链药品的企业;

6.GSP认证后未跟踪审计的。

2016年度至今，广东飞检撤证共16号文，撤证企业总数29家;限期整改公告共7号文，责令整改企业总数已高达122家。从飞检撤证和责令整改企业分布情况看，遍布广东各个地级市，对于部分存在侥幸心理的企业来说，则是重重的警示和打击。

本年度上半年，广东省的飞检组加强日常督察检查、保持政策高压、严格执法，飞检“覆盖全省药品经营企业”的决心十足!2016年，飞行检查成为日常监管重要手段，此新形势已很是明显且卓有成效，监管者对于药品流通市场不规范、不合规行为坚决打压，间接扶持大型正规企业、压缩小而乱者。

面对“*严厉监管年”：企业管理五要素

对于企业老板而言，与其等待药监局飞检撤证甚至给予处罚，不如主动撤出药品流通市场，亦乃一明智之举。

2016年，已在印证“*严厉监管年”之说，广大药品经营企业，仍需面对未知频率、强度的飞行检查。

那么，对于企业老板和管理人员来说，调整企业管理便是捉襟见肘。笔者看来，企业管理紧绕几大要素展开：

1.诚实守信、依法经营;

2.企业组织架构、人员管理;

3.设施设备;

4.文件记录;

5.过程管理。

当企业人员水平达不到管理要求的情况，可以借助外部支援，注入外来知识力量。以小的支出换取长远的利润发展，何乐而不为!



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2016-8-9 14:41:52

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