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    政策法规

  • 2019/9/5 9:11:08国家药监局发布疫苗追溯标准规范相关解读

    9月4日,国家药监局下发有关疫苗追溯标准规范的解读,具体如下: 一、标准的编制背景、依据和适用范围 1.什么是疫苗信息化追溯体系? ... [查看全文]

  • 2019/9/2 16:15:16热议药品管理法中的“松”与“紧

    新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决,将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条,比2015年修正版新增51条。以我一个药学界... [查看全文]

  • 2019/8/29 11:19:51医疗器械拓展性临床试验管理规定征求意见稿发布

    8月28日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,我局组织起草... [查看全文]

  • 2019/8/29 11:19:29药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准

    8月26日,国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年... [查看全文]

  • 2019/8/28 14:29:33药监局公开征求《医疗器械质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见

    8月27日,为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理,完善医疗器械抽检工作的程序与要求,国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》... [查看全文]

  • 2019/8/27 14:34:40新修订《药品管理法》审议通过 建立药品上市许可人制度

    GBI消息,8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于今年12月1日起施行。值得注意的是,新... [查看全文]

  • 2019/8/26 11:38:46国家全面推广中药材无公害种植!

    张伯礼代表: 您提出的关于大力推进无公害中药生产及监管的建议收悉。经商中医药局、市场监管总局、药监局、国... [查看全文]

  • 2019/8/23 9:38:28广告可以是很高明的“浪费”

    很多广告人都会想:一个特别好的广告创意,最多可以引爆多大的商业能量? 下面有一个案例: 世界上最赚钱的电影叫《女巫布莱尔》。你知... [查看全文]

  • 2019/8/22 10:38:28代理商被淘汰!耗材进院出新规

    耗材加成取消后,医院、经销商、生产企业的生态都纷纷出现变化。 医院对耗材管理的意义不言而喻,耗材取消加成的规定落地后,对整个的生态圈... [查看全文]

  • 2019/8/21 14:28:51再下一城!青海省宣布开展4+7带量采购

    8月19日,青海省政府印发《青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案》(以下简称《方案》),宣布加入国家采购联盟,按照国家医保局的统一部署,... [查看全文]

  • 2019/8/20 10:10:20国家药监局印发药品质量抽查检验管理办法

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为加强药品监督管理,规范药品质量抽查检... [查看全文]

  • 2019/8/16 11:45:42江西省确定丰城市等12个县(市、区)为县域综合医改试点县

    近日,江西省政府办公厅印发《江西省关于开展县域综合医改试点工作的指导意见(试行)》。《意见》确定丰城市、修水县等12个县(... [查看全文]

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