普乐沙福哪里买多少钱？

添加日期：2022年11月28日 阅读：428

普乐沙福(plerixafor) 注射液与粒细胞集落刺激因子 (G- CSF ) 联合使用，可将造血 干细胞(HSC)调动至外周血，用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的采集和随后的自体移植。多发性骨髓瘤(MM)。，因为普乐沙福在国内售价很高，高达6w，所以患者很少可以负担的起，所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家属，想知道普乐沙福哪里买多少钱?

普乐沙福目前已经在国内上市，价格在上千元一支，具体可以咨询我们的药师



注射部位可能会出现腹泻、恶心、呕吐、胀气、头晕或疼痛/发红/肿胀。如果这些影响中的任何一种持续或恶化，请立即告诉您的医生或药剂师。请记住，这种药物已开处方，因为您的医生已判断对您的益处大于副作用的风险。许多使用这种药物的人没有严重的副作用。如果您有任何严重的副作用，请立即告诉您的医生，包括：左上腹痛，左肩痛，昏厥，容易出血/瘀伤。对此非常严重的过敏反应药物很少见。但是，如果您发现任何严重过敏反应的症状，请立即寻求医疗帮助，包括：皮疹、瘙痒/肿胀(尤其是面部/舌头/喉咙)、严重头晕、呼吸困难。这不是可能的副作用的完整列表。如果您发现上面未列出的其他影响，请联系您的医生或药剂师。

如何使用普乐沙福注射液，用法用量多少：

给药前应目视检查小瓶是否有颗粒物质和变色，如果有颗粒物质或溶液变色，则不应使用。

在患者每天一次接受G-CSF持续四天后开始使用 Mozobil 治疗[见推荐的伴随药物]。在每次单采术开始前约 11 小时服用 Mozobil?，*多连续 4 天。

皮下注射 Mozobil 的推荐剂量基于体重：

对于体重≤83 kg 的患者，20 mg 固定剂量或 0.24 mg/kg 体重。[见临床药理学]

对于体重 >83 kg 的患者，0.24 mg/kg 体重。

使用患者的实际体重来计算要施用的 Mozobil 的体积。每个小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液，给予患者的体积应根据以下等式计算：

0.012 × 患者实际体重(kg)= 给药量(mL)

在临床研究中，Mozobil 的剂量是根据患者的实际体重计算的，*高可达理想体重的 175%。尚未对体重超过理想体重 175% 的患者的 Mozobil 剂量和治疗进行研究。

基于随着体重增加而增加的暴露量，Mozobil 剂量不应超过 40 mg/天[见临床药理学]。

推荐的伴随药物

在 Mozobil 的第*个晚上剂量之前和每天在单采术之前每天给予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨剂量 4 天。

肾功能不全的剂量

在中度和重度肾功能不全(估计肌酐清除率(CL?CR)≤50 mL/min)的患者中，根据体重类别将 Mozobil 的剂量减少三分之一，如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min剂量不应超过27 mg/天，因为基于mg/kg的剂量导致随着体重增加而增加普乐沙福暴露[见临床药理学]。如果与肾功能正常的受试者相比，中度和重度肾功能不全患者的剂量减少三分之一，则预计会出现类似的全身暴露[见临床药理学]。

孕妇的有限可用数据不足以告知药物相关的不良发育结果风险

普乐沙福的计算公式：

以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估计 CL?CR：

男性： (公斤体重)x(140 - 年龄)

(72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)

女性： (0.85) x (高于值)

普乐沙福需要冷藏吗?

?储存于 25°C (77°F);允许偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[参见 USP 控制的室温]

?每瓶 Mozobil 仅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的药物必须丢弃。

普乐沙福有哪些副作用：

标签中其他地方讨论了以下临床上显着的不良反应：

过敏性休克和超敏反应[见警告和注意事项]

白血病患者肿瘤细胞动员的潜力[见警告和注意事项]

增加循环白细胞和减少血小板计数[见警告和注意事项]

肿瘤细胞动员的潜力[见警告和注意事项]

脾肿大[见警告和注意事项]

临床试验经验：

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映在实践中观察到的发生率。

在 HSC 动员和单采术期间接受 Mozobil 联合 G-CSF 的患者报告的*常见不良反应 (≥10%) 是腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

Mozobil 联合 G-CSF 的安全性数据来自两项随机安慰剂对照研究(301 名患者)和 10 项非对照研究(242 名患者)。患者主要接受每日 0.24 mg/kg SC 剂量的 Mozobil 治疗。在这些研究中，Mozobil 的中位暴露时间为 2 天(范围为 1 至 7 天)。

在 NHL 和 MM 患者的两项随机研究中，共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 组接受治疗，292 名患者在安慰剂和 G-CSF 组接受治疗。患者每天早晨接受 G-CSF 10 微克/公斤剂量，持续 4 天，然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰剂，每天早上在单采术前服用。表 2 显示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者发生的不良反应，无论其因果关系如何，并且在 HSC 动员和单采术期间使用 Mozobil 比安慰剂更频繁。

普乐沙福注射用溶液的稳定性是在冷藏 (2–8 °C) 和室温 (25 °C) 下储存的原始玻璃小瓶中测定的，两者均避光。在第*次穿刺小瓶后第 0、14、28、56 和 84 天测定普乐沙福浓度和 pH 值。通过插管从同一 Mozobil ?中抽出 0.2 mL 注射浓缩液六次，无菌制备即用型注射器将小瓶装入 1 mL 2 件式塑料注射器中。三个注射器分别储存在冷藏(2-8°C)和室温(25°C)下，均避光。在第 0 天和第 84 天测定普乐沙福浓度和 pH 值。每个样品通过经验证的稳定性指示反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 测定法和光电二极管阵列检测 (PDA) 测定 3 次以分析浓度和普乐沙福的纯度。每当取样时，目视检查小瓶和注射器的颜色变化或颗粒物质。

发布者：ya    WWW.1168.TV    2022-11-27 1:10:40

（发布人：ya）

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