伊班膦酸钠注射液（艾本）有关物质的测定--【1168.TV】1168医药保健品招商网

伊班膦酸钠注射液（艾本）有关物质的测定

添加日期：2020年1月10日 阅读：1620

伊班膦酸钠注射液(艾本)有关物质的测定方法介绍，内容如下：

采用高效液相色谱法测定伊班膦酸钠注射液及其有关物质的色谱方法。方法:以C18色谱柱为固定相，甲醇0.02mol/L磷酸二氢钾(5: 95)为流动相，流速为1. 0mL/min。结果本方法采用与2-氨基苯酚- 4磺酸试剂反应后，用紫外检测器检测伊班膦酸钠注射液及其有关物质的方法。结论:本法简单快速、专属性强，适用于伊班膦酸钠注射液有关物质检测，为该药的质量控制提供了简便可靠的分析手段。

伊班膦酸钠的化学名为羟基-3- (甲基戊基胺) -丙烷-1, 1-双膦酸钠，是-种新的用于治疗骨肿瘤诱发的高钙血症和骨疏松的药物.其为二膦酸盐中*强的一种，低齐量、高效和耐受性良好是本品的特点.伊班膦钠注射液是一个低剂量的注射剂，每1 mL合1mg的伊班膦酸，所以测定其含量需要用灵每而准确的方法1-21.

伊班膦酸钠注射液中含有少量游离磷酸盐，人体摄入磷酸盐过多时，磷酸能在肠道中与钙结合成难溶于水的正磷酸钙, 体内的钙无法充分吸收、利用，容易引起骨折牙齿脱落和骨骼变形.因此,对游离磷酸盐作出限量要求很有必要，笔者采用紫外分光光度江检测伊班膦酸钠注射液含量及游离磷酸盐.本j法的原理为，在中性条件下，用过硫酸钾使试消解，将所含磷全部氧化为正磷酸盐，在酸性质中，正磷酸盐与铝酸铵反应，生成磷钥杂酸.

（发布人：krtdyf）

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