中国自主研发抗癌新药 在美国获批上市

    添加日期:2019年11月28日 阅读:124

    日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。

    “泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售,该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。

    据百济神州官网发布的消息,此次获批的“泽布替尼”(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)已获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。

    据百济神州高级副总裁、全球药政事物负责人闫小军介绍,“泽布替尼”作为一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,设计旨在最大化靶向占有率,同时避免脱靶结合。

    据了解,“泽布替尼”自2014年开启广泛的临床项目以来,已入组1600多位患者。此次“泽布替尼”获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据,数据显示“泽布替尼”参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率。

    “泽布替尼”是首款由百济神州自主研发获批上市的产品,也成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。

    外界评论认为,其改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史,未来将为全世界癌症患者带来福音。根据公司公布的消息,“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售。目前该药在美国以外国家地区尚未获批。

    责任编辑:故渊 WWW.1168.TV 2019-11-28 15:29:17

    文章来源:

去看看

南京同仁堂-阿胶固元糕 特级阿胶 450g*盒

精选整张驴皮 东阿深层地下水 十八道工艺熬制    适用人群:姨妈烦人、加班熬夜、手脚冰凉、需要美容养颜等人群

到手最低价¥98.00 已有3204人评价

去看看

南京同仁堂-老姜黑糖 特级黑糖+老姜 285g*盒

独立包装 卫生干净 手工熬制 匠心品质    适用人群:月经难受、着凉喷嚏、手脚冰凉,一年四季老少皆宜

到手最低价¥39.00 已有1534人评价

去看看

南京同仁堂魔乐兽-火爆微商IP新零售减肥产品

天然成分萃取技术 瘦素提取技术 HICIBI减脂生物酶技术 ISO国际级别安全标准 抗氧化技术    适用人群:渴望减肥拥有美好身材的女性   遗传肥胖症状,轻易减不下体重的人...

立即查看 已有534人购买

本文标签: 抗癌新药