海正药业普伐他汀钠片获FDA批准上市

    添加日期:2018-11-28 阅读:97

    11月27日,海正药业公告称,其控股子公司海正药业(杭州)的普伐他汀钠片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

    普伐他汀钠片主要适用于治疗经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症。普伐他汀钠片原研药由Bristol-Myers Squibb公司研发,国内外生产厂商主要有DAIICHI SANKYO,GLENMARK PHARMA,TEVAPHARMACEUTICA、瀚晖制药有限公司、华北制药股份有限公司等。据统计,普伐他汀钠片2017年全球销售额约5.67亿美元,其中美国市场销售额约1.86亿美元;2018年1-6月全球销售额约2.43亿美元,其中美国市场销售额约0.67亿美元(数据来源于IMS)。截至目前,海正杭州在该药品研发项目上已投入约 460 万元人民币。

    延伸阅读

    浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。

    始创于1956年的浙江海正药业股份有限公司(股票代码600267,以下简称“海正药业”)秉承“执著药物创新,成就健康梦想”的使命和“成为广受尊重的全球化制药企业”的愿景,致力于整合药物研发与生产资源,为全球客户提供更好的产品和服务,通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达到40多个,销往全球30多个国家和地区。

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    责任编辑:小刚 WWW.1168.TV 2018-11-28 14:04:14