***严格选拔 **首批国家GSP飞行检查员

    添加日期:2018年2月1日 阅读:1376

    月初,国家食品药品监督管理总局公布了《第*批聘任的国家药品GSP检查员名单》,首批148名检查员就此揭开神秘面纱并走上工作岗位。这预示着:针对各地药品流通领域的监管重拳——GSP飞行检查将由此覆盖全国,并走上职业化、规范化、常态化之路,从严监管、规范监管已是必然,这对我国药品流通行业的未来发展将产生重要深远的影响。

    本次公布的国家药品GSP检查员名单是首批人员。在药品流通领域日常检查中,药品GSP检查员承担着对药品流通企业经营等情况进行飞行检查、为国家药品安全和百姓安全放心用药保驾护航的角色与使命。

    ***严格选拔

    从名单看,首批148人来自全国31个省、市、自治区及国家总局,其中人数*多的是广东省,有16人之多,其他较多的有四川11人、湖北8人、重庆7人、山东7人、河北6人、云南6人,*少的是上海、内蒙古、天津、贵州、宁夏、新疆等各2人,西藏、青海各1人。显然,受多方面因素影响,检查员存在各省市分布不均、且偏离度较大的情况。

    这显然与本次“***严格药品检查人员选拔”有关。首批检查员的遴选范围,**于现任职食品药品监管部门或其直属监管事业机构的工作人员,除此之外还须满足具备药学或相关专业大学本科以上学历或中级以上职称、具有3年以上药品流通监管及相关检查工作经历、年龄原则上不超过50周岁、参加过总局2014年以来组织的检查员培训或总(省)局2014年以来组织的飞行检查的人员优先推荐等9大条件,入选条件非常苛刻。所有检查员“过五关斩六将”,由总局核查中心统一管理。上任之前,均经过了系统专业培训与严格的综合考评,专业与行业知识、监管经验等非常丰富,历经百战。

    职业化检查是提高行业监管水平的重要途径。近年来,国家在环保、安全、河流等领域大力推行职业化检查制度并取得明显成效。在药品安全方面国家早有部署,2017年年初国务院发布《“十三五”国家药品安全规划》,强调“加快建立职业化检查员队伍,使职业化检查员的数量、素质满足检查需要,加大检查频次。”2017年10月总局发布《药品管理法》修订草案,第64条明确“国家建立药品职业化检查员制度。检查员应当具备药品法律法规和专业知识,考核合格后方可从事检查工作。”

    总局对飞检高度重视、积极推进,从首批名单的出台可见一斑。2016年9月29日总局办公厅下发《关于组织开展国家药品GSP检查员遴选工作的通知》,2016年10月31日各省推荐名单前统一报送至食药总局核查中心,直至2018年1月4日公布,历经一年零两个月有余。

    监管全国一盘棋

    摆在首批检查员面前的,是无数个硬骨头。据商务部统计,截止2017年初我国共有药品批发企业 12975 家;药品零售连锁企业5609 家(下辖门店220703 家);零售单体药店 226331 家,零售药店门店总数 447034 家。如此之多企业的飞检重任全由148名“黑衣人”承担,每名“黑衣人”平均负责3146家药品流通企业的飞检任务,责任之大、任务之重、压力之大可想而知。毫无疑问,第二批、第三批乃至更多国家GSP检查员将分期分批逐渐上岗。

    国家GSP检查员是把好药品质量的*后一关。决定药品经营质量、药品安全的第*责任、主体责任,按理必须由药品流通企业承担。对此我们必须有清醒认识,时时刻刻把守法经营、规范经营放在首位。

    须知GSP飞检与日常检查不同,异地交叉执法,事先不通知不打招呼、不定时间、不定路线、不定检查人员,与稽查部门联合,直接到现场,在检查调查的同时直接取证……近年来各地企业经受飞行检查之严,不少药店被吊销GSP证书乃至被取消药品经营资格,大多是在飞检上摔了跟头。

    核查中心对国家GSP检查员统一管理、统一执法,意味着我国GSP监管由此“全国一盘棋”,对药品流通企业的飞行检查标准、检查频次、对各地各企业违法行为的处罚处理等均将保持一致。严厉追责的达摩克利斯之剑高悬,合规监管、从严监管、常态化监管是必然,这对部分地区、部分药品流通企业敲响了警钟。

    责任编辑:田月华 WWW.1168.TV 2018-2-1 13:54:38

    文章来源:21世纪药店

版权与免责声明:

1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。

4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶20g

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶20g(短时间见效,高复购)

联系电话:19937853017

【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶30g

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶30g(短时间见效,高复购)

联系电话:19937853017

【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。

本文标签: GSP飞行检查员
版权所有 1168医药保健品招商网-WWW.1168.TV Copyright © 2008-2024 广州金孚互联网科技有限公司
互联网药品信息服务证书编号 (粤)-经营性-2014-0016网站备案/许可证号:粤ICP备14090958号公网安备粤公网安备 44011102000390号
1168医药保健品招商网专业提供:医药等产品信息的网站招商平台,打造中国成交率最高的网络医药招商网站→返回顶部←
本网站只提供信息交流服务,不提供任何药品销售服务,不对交易过程担负任何法律责任,请交易双方谨慎交易,以确保双方的合法权益 →返回首页←