守旧就是等死，2018年药店必须看清三股政策风向！

添加日期：2018年1月5日 阅读：2743

近几年来，医药卫生投入不断加大。财政部数据显示，2017年1~11月，全国医疗卫生与计划生育支出为13329亿元，增长9.5%。

医疗费用投入的增长，及十九大后新形势的到来，2018年将开启新时代经济增长新模式，并带动医药行业向有利方向发展。具体落实到药品零售渠道，外部环境的改变，尤其是监管政策的更新，既对行业提出了新的挑战，也为药品零售连锁企业展现了未来的蓝海市场;行业生态也会随之重构，逐步进入全面创新时代，沉默、守旧只会迎来消亡。



政策频出，行业生态重构

毫无疑问，促使行业运营情况发生急剧变化的前提条件，必然是监管政策的改变。对于药品零售行业监管政策的持续发布，有行业人士就曾对记者表示，几乎每个月都有新政策或新法规出台，改变行业现有的运营环境。

的确，从2017年1月起，包括《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等政策的持续推进，监管部门不断更新监管思路、模式，以适应政策要求。

踏入2018年，这一规律不会发生改变，政策发布的频率甚至会更频繁。而这些政策首先影响行业的将是《药品管理法》的修订。《药品管理法》是药品监管法律制度的母法，是药品治理法律的基本框架。药品管理法自1984年制定以来，进行过2001年2月的修订和两次个别条款的修正。

然而随着外部环境的改变，现行药品监管法律制度存在着一些“掣肘”，不能满足药品行业高速发展和政府监管的需求，因此修订《药品管理法》已经提上监管部门的议程，并有可能在2018年完成，从而全面影响药品零售行业的监管态势。

根据2017年10月CFDA公开征求的《〈药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见显示，未来监管部门将改变过去重认证的监管模式，向重监管模式转变，强化行业日常管理，淘汰落后企业，重构行业格局与生态。

合规与整合风暴继续“下沉”

其实在2017年，随着“飞检”的频度增加，行业已经展现出从“重认证”转向“重监管”的监管趋势，使企业面临着新的挑战与压力。

当《药品管理法》在2018年有可能完成新一轮修订的前提下，包括MAH(药品上市许可人)制度、GSP认证取消、网络销售药品、执业药师配备等一系列配套政策法规，也将随之深入推进或调整，进一步影响行业运营生态。

尤为值得注意的是，政策的改变传递到市场上引发行业的蝶变，主要体现在两大方面：一是合规要求的提升，二是整合速度的加快。

首先在合规层面，随着新政频出，尤其是MAH(药品上市许可人)制度的实行，及处罚层面落实到自然人，*近，业界对“我要合规”的态度更加明显，这除了监管部门的推动外，以第三方机构为首的外部力量呼吁及药店人保护自身权益的诉求，企业对改变过往被动合规局面的呼声越来越高，企业从监管部门要求的“要我合规”转变为企业“我要合规”模式正成为常态，将进一步提升整体行业合规运营水平。

其次，为了做到合规运营，企业的运营成本必然上升，这将淘汰一部分不合规或盈利能力较弱的连锁，从而促进行业整合速度的加快。其中，三四线城市的中小连锁，将有可能成为重点整合对象。而在2017年，这种迹象已经有所体现，无论是上市连锁还是区域龙头，均把整合力量重点放在三四线城市甚至县级市场。随着2018年的到来，行业将有可能进入并购提速的快车道，对资源争夺愈演愈烈，兼并重组将进一步使得产业集中度提升。

承接医药分业红利，考验企业智慧

在行业监管日益频繁且严格，导致行业的运营成本水涨船高的背景下，药品零售企业必然面临生存与发展的新挑战。但与此同时，药品零售企业如能跨越政策门槛、适应监管要求并度过这一阵痛期，其也将迎来新的市场机遇。其中*为明显的是新医改不断深化，处方药外流带来的蓝海市场。

CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在2017年11月举办的第29届全国医药经济信息发布会上预测，在药品流通领域，2018年两票制、医疗控费、药价机制、分级诊疗等医改政策的推进与落地，将使医药分业趋势更为明显，从而加快处方外流速度，创造药品零售市场的新蓝海。

不过，在此过程中，药品零售企业是否有足够的专业能力审核处方，以承接从医院向外溢出的处方药销售，考验着零售企业的智慧。

因此，推进慢病管理模式、DTP药房，甚至启动互联网医院与人工智能体系，不断促进药品零售企业专业服务能力的提升，就成为各龙头连锁在2018年重点推进的方向。

事实上也确实如此，自2017年起，包括老百姓、益丰、大参林、一心堂四大药品零售上市企业，及甘肃众友健康、山东漱玉平民、云南健之佳等龙头连锁，甚至健客网、1药网、七乐康等创新型药品零售企业，都已经通过自建或与第三方机构合作的模式，在相关领域进行布局，如布局互联网医疗、开设DTP药房、试行药诊店、打造家庭医生平台等方式，探索处方药外流的可行路径。

随着2018年的到来，从政策释放出来的信号来看，处方药院外销售已经是大势所趋，药品零售企业必须回归专业服务的本质，以专业服务立足市场，为消费者提供更具指导性的用药方案，从而逐步承接从医疗机构外流的处方药市场，在实现社会价值的同时，找准自身定位，探索长远的发展路径。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2018-1-5 14:22:55

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