2017年食药监总局药品“黑榜”Top10 同仁堂等上榜

    添加日期:2018年1月3日 阅读:1253

    医药行业关乎全民健康,药品质量是医药生产、流通企业的根基和生命线。在2017年,哪些企业曾经频繁登上过国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)发布的药品“黑榜”呢?

    国药控股、同仁堂、华润医药位列“黑榜”前三

    国药控股以18次的上榜次数名列“黑榜”榜首,上榜原因主要是国药控股股份有限公司以及其地方子公司所销售的药品及中药饮片不合格。虽然国药控股非生产企业,但医药流通企业同样对药品质量承担着评估、控制、沟通和审核的责任。作为全国最大的医药流通企业,国药控股更应该在药品质量把控上做出表率。

    不仅如此,同仁堂也常常出现在地方食药监局的“黑榜”上,主要因中药饮片不合格而上榜。11月7日,北京同仁堂银川药店有限公司被宁夏食品药品监督管理局点名。10月23日,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司被福建省食药监局点名……

    “黑榜”第三是华润医药集团,共上榜8次。华润医药的业务体量在我国医药商业中仅次于国药控股,位居第二。据公开资料显示,华润医药集团旗下有华润双鹤药业股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、华润医药商业集团有限公司。

    同时位列第三的亳州市豪门中药饮片有限公司是安徽省亳州市当地的一家以经营中药饮片、中药材为主的民营企业。在2017年5月,该公司因违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,被安徽省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》。在国家食品药品监督管理总局发布药品飞行检查中发现,该公司存在取样、检验记录不完善,检验报告不真实;存在编造批生产记录的嫌疑;物料管理混乱;生产现场管理不规范等问题。

    随着社会老龄化速度加快,老年人疾病用药及医疗保健需求进一步提高。中药饮片作为一种经过加工炮制的中药材,可以更好地储存和保护中药材的药性,临床用药更加方便和安全,加上全民对健康养生需求的释放,对健康理念的深入,催生了中药饮品的市场容量。

    据《2017年中药饮片行业发展研究报告》指出,2006年到2016年的十年间,中药饮片平均增速达到26.25%,领先整个行业增长。康美药业、中国中药、香雪制药、太龙药业四家中药饮片龙头药企2017年上半年营收增长均超过10%,其中康美药业的中药饮片业务收入增长35.81%,收入达27亿元。但康美药业也曾在2017年的4月20日和12月15日因中药饮片不合格两次被食药监总局点名。

    质量正在成为左右行业未来发展的关键变量。2018年已至,面对我国新时期的主要矛盾,希望医药企业在抢夺未来“蛋糕”时,距人们对药品质量不断提升的需求近一些,离药品“黑榜”远一点。

    “黑榜”Top10名单里呈现了地域特色,有4家亳州的中药饮片企业。记者统计全年数据时,惊奇发现安徽省亳州市的中药饮片企业竟上“黑榜”66次,涉企业25家。

    亳州市是中华四大药都之一,是全球最大的中药材集散中心和价格形成中心。目前,全国医药百强企业有一半以上落户亳州,拥有GMP认证医药企业167家。亳州中药材饮片生产总量占全国1/4,在2015年,中药材年交易额就已达220亿元,约占全国市场份额的1/5。

    以次充好、染色增重、违规炮制、掺假售假的现象时有发生,贴牌生产、非法加工、无证经营等违法行为更是屡见不鲜。

    记者在天眼查中输入“亳州”、“中药饮片”两个关键词,搜索出了1106个结果。而在2012年左右,亳州的药企也不过才300家左右。亳州中药饮片问题丛生的背后折射的是亳州中药产业“多、小、散、乱”乱象,而这也是整个行业痼疾。未来中药饮片的整合并购乃大势所趋。


    责任编辑:赵帅超 WWW.1168.TV 2018-1-3 10:21:29

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