2018第*轮飞检：持续半年，重点检查4种药！

添加日期：2018年1月2日 阅读：1730

正要跨年，愕然顿足。

4药品将被重点检查，为期半年

含泪送你一份新年大礼：新一轮飞检到来，从2018年元旦开始，持续半年，重点检查“波立维、立普妥、安博维、胰岛素”等治疗心脑血管病和糖尿病的药物。



12月29日，黑龙江省食品药品监督管理局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》(下称《方案》)的通知，以治疗心脑血管病和糖尿病等进口药品为重点检查品种 ，对药品批发、零售(连锁)企业，进行为期6个月的整治检查。

包括“企业自查、市地检查、市地互查、省局督查”。

同时，根据《方案》安排，2月至5月为集中整治月：要以“波立维、立普妥、安博维、胰岛素”等治疗心脑血管病和糖尿病药物为重点，开展流向和票据真实性的上下游延伸检查，追根溯源，坚决惩处违法企业。

与总局文件呼应，引发各地新一轮飞检

在昨天发布的“总局发文，元旦春节严查药店”一文中我们得知，总局将强化药品购进渠道作为重点检查;严厉打击从非法渠道购进药品等违法违规行为，防止假冒伪劣药品流入市场和特殊药品从药用渠道流失;

此次黑龙江省发布的《方案》中亦是将“药品流通领域‘非法渠道购销药品’‘挂靠走票’等违法违规行为作为重点打击的行为，与总局的文件遥相呼应。单从这个角度推测，2018上半年的飞检很可能围绕上述违规行为展开，并将治疗心脑血管病和糖尿病的药物作为重点检查品种。

说到这里，我们可以看一下上述药品的相关市场数据。

实际上，随着心脑血管疾病患者增多，国内零售药店市场中用于治疗心脑血管疾病的药物，如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林等销售金额直线增长。

米内网数据显示，2017年零售药店中心脑血管药物销售金额为240亿元，同比上一年增长了10.08%。阿托伐他汀居于该类药物市场第*位。

从企业市场份额来看，在辉瑞的立普妥销售重心转为20mg规格后，国产首仿药阿乐10mg产品占领的药店调血脂药品的主要位置;预测2017年药店阿托伐他汀零售金额将达到29.83亿元，同比上一年增长22.72%。

从这个点分析，在国内药店市场如此火的立普妥(英文商品名为Lipitor，通用名为阿托伐他汀钙片)，药品购进渠道必须要正规。在黑龙江省将其列为重点检查对象后，很可能起到一个开端作用，其他省份不断跟进。

三阶段，七个主要检查任务

具体到主要检查任务，黑龙江省份《方案》指出以下七点

(一)是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

(二)是否存在从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

(三)是否存在伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，药品购销存记录不完整，经营行为无法追溯;

(四)是否存在篡改计算机系统、温湿度监测系统数据;

(五)是否存在购销药品时，证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;

(六)是否存在将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易;

(七)是否存在未按规定对药品储存、运输进行温湿度监测。

具体工作安排如下：

(一)1月为整治宣传月：要通过电视、报刊、条幅、展版、海报等载体，向社会宣传整治工作重要性和相关法律法规知识，营造整治环境的社会舆论氛围。

(二)2月至5月为集中整治月：要以“波立维、立普妥、安博维、胰岛素”等治疗心脑血管病和糖尿病药物为重点，开展流向和票据真实性的上下游延伸检查，追根溯源，坚决惩处违法企业。同时省局组织各地进行交叉互检，取长补短，互相学习，不断巩固整治成效。

(三)6月为整治总结月：省局组织督查组，对各地整治工作开展督查。同时总结整治工作，分析监管工作新情况，查找不足，提出加强监管工作措施和意见。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2018-1-2 10:57:31

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