后监管时代，零售药店势能释放

添加日期：2017年12月21日 阅读：1011

政策对于药品零售产业的影响无需赘言。药品零售产业乃至整个医药健康产业必然面对新的转变。2017年以来，新医改持续深化，零售药店得到政策层面的鼓励;医药电商B证、C证、A证相继取消，“网售处方药”或遭冰封;在简政放权的大背景下，行业监管趋严。2017落地的靴子和悬在半空的靴子，正在以及将如何影响整个医药零售的走向?



根据国金证券统计，不包括各省市发布的细则，2017年仅**发布文件已超300余份。主要内容全面覆盖药品、医疗、医保和流通四大领域。

药品领域，出台政策全面涵盖了研发端、生产端、应用端，包括：临床数据自查、优先审评审批、加快进口药品国内上市;一致性评价、新版GMP、飞检;限抗令、限辅助用药、限输液等。

医疗领域，聚焦于三方面：一是公立医院改革，涉及到改革任务可以用几个关键词来概括：政事分开(公立医院自主权)、医药分开处方外流、理顺医疗服务价格、落实政府投入责任、分级诊疗、建立合理人事薪酬制度、信息化;二是分级诊疗，主要方向是通过医联体建设、家庭医生服务、乡村医生队伍建设等推进等方式，实现加强基层力量，资源贯通;三是社会办医。

医保方向性政策文件包括： 探索医保在医改中基础作用，推动三医联动，而其他重要政策包括：新版医保目录、医保支付方式改革，源头控费、推进新农合及城乡整合等。

医药流通领域，主基调是“整顿流通秩序，提升集中度”，主要从采购、药价、批发、零售四方面来推进。政策内容从集中采购、探索GPO、药价市场化、药价谈判、营改增、两票制、自查、医药反腐到医药分开、鼓励连锁、飞行检查。

聚焦于药品零售领域，推进医药分家、鼓励连锁药店发展、探索零售药店分级分类管理等休戚相关的政策为行业发展注入了新的力量。与此同时，随着“多证合一”，医药电商A、B、C证取消等政策的落地，药品零售业变革持续酝酿。

后监管时代，零售药店势能释放

全国药店数量众多，但发展质量却良莠不齐，这一直是整个药品零售行业前进*大的绊脚石。在此背景下，“宽进入、严监管”已成主旋律。通过政策引导行业集中度提升、分级分类管理(11月份商务部还联合多部门发布了分级分类管理草案)、发展“服务+商品”新业态，凸显药品零售行业在整个医疗健康服务体系中的作用。

几大政策尘埃落地，机遇、挑战并行

2017年，几项重大政策尘埃落地：

1、简政放权背景下，药品零售行业迎来新活力。

5月，《关于加快推进“多证合一”改革的指导意见》要求各地区、各部门要把这项改革的实施工作摆在重要位置，采取切实有力的措施，确保“多证合一”改革在2017年10月1日前落到实处。

据了解，武汉、合肥、甘肃、沈阳等多地申请零售药店经营许可已采取“多证合一”的方式，并颁布相关细则，将原有的《药品经营许可证》《三类医疗器械经营许可证》《二类医疗器械经营备案》和《食品经营许可证》等多证合并。

2、医药电商A、B、C证取消。

今年1月、9月，互联网交易B证和C证、A证接连取消行政审批。这无疑提高了企业进入医药电商的效率，但市场面临更多的觊觎，竞争将更为惨烈，同时门槛的降低，势必迎来更加严厉的监管。

3、中医诊所备案后可执业

11月公布、12月1日施行的《中医诊所备案管理暂行办法》对于零售药店而言无疑是利好消息，我国中医药事业的发展在此基础上有了进一步的拓展，对于药店发展“药诊店”的经营模式也提供了良好机遇。

久未落地的靴子

2017年，“网售处方药”、“GSP认证取消”、“医药分家”等政策走向吸引了不少眼球，但是正式政策文件均仍是“悬在半空的靴子”。

1、GSP认证取消有待正式文件公告

根据今年11月CFDA公布的《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》，GSP、GMP两大认证将提请全国人大常委会修订相关法律规定后取消。虽然GSP认证取消已是大势所趋，但是目前仍未有正式文件公告。可以预见，随着GSP、GMP认证取消，药品全链条、全生命周期监管时代也将到来，这对于监管部门和零售企业而言无疑都是新的挑战。

2、“网售处方药”有待观望

对于医药电商而言，今年过得颇为惊险。除了医药电商A、B、C证取消外，监管部门对于网售处方药的态度开始显出“强硬派”作风。11月14日，CFDA就《网络药品经营监督管理办法》征求意见，其中“网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品”一项一度引发业内热议。“网售处方药”甚至“展示处方药”都有可能在一定历史时期彻底被冰封。

3、处方外流走势明朗

处方外流顶层政策逐步明朗，虽然尚未全国铺开，但在部分试点城市中，已有部分连锁率先吃到了处方外流的蛋糕。而在2017年，部分连锁通过与当地资源(政府部门、医疗机构等)共享合作，开拓处方共享平台，实现处方部分流出，也有连锁享受到电子处方试点所带来的共享处方，通过药品零售企业与第三方医疗服务机构合作建立远程医师诊疗、电子处方应用平台，实现处方引流。2018年处方外流走势，很大程度上或将改变整个行业的发展态势。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-12-21 10:09:48

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